Công Nghệ Đạt Chuẩn Quốc Tế Cho Phân Tích Sức Khỏe Đa Tầng

Nền tảng phân tích di truyền sử dụng hệ thống Q Station Dx 1000 (Quark Biosciences Taiwan, Inc.) với các chứng nhận:

• FDA Listed (Hoa Kỳ) — Thiết bị y tế Loại 2, Mã đăng ký: 3023749543

• CE Mark (Châu Âu) — Thiết bị chẩn đoán in vitro Loại A theo Quy định EU 2017/746

• ISO 13485:2016 — Chứng nhận bởi SGS về hệ thống quản lý chất lượng thiết bị y tế

• Taiwan FDA — Giấy phép số MOHW-MD-(E)-No. 001805, hiệu lực đến 11/01/2029

Công nghệ giải trình tự toàn bộ genome vi sinh vật, thực hiện trên nền tảng Illumina NovaSeq X Plus, là phương pháp tiên tiến trong phân tích hệ vi sinh vật đường ruột. Khả năng phân tích:

• Định danh hơn 1.200 loài vi khuẩn, nấm và cổ khuẩn

• Độ phân giải cấp chủng

• Đánh giá các con đường chức năng liên quan đến tiêu hóa, miễn dịch và chuyển hóa

Quy trình tin sinh học sử dụng các công cụ đã được xác nhận: QIIME 2, MetaPhlAn 4 và HUMAnN 3.

Để thu thập dữ liệu về hoạt động tim trong môi trường sinh hoạt thực tế, MedArmor sử dụng hai thiết bị:

Cardea SOLO® — Miếng dán ECG đeo liên tục 7 ngày

• Tỷ lệ phát hiện rối loạn nhịp: 96,6% (so với 71,1% khi theo dõi 2 ngày)

• Giá trị tiên đoán dương (PPV) >98,7% và độ nhạy 96,7% trong phát hiện rung nhĩ và cuồng động nhĩ

• Chống nước, không dây, sử dụng một lần

• Báo cáo kết quả trong 5 phút

Kardia 12L® (AliveCor) — ECG 12 chuyển đạo di động

• FDA 510(k) cleared — Thiết bị ECG nghỉ 12 chuyển đạo

• Thuật toán AI được huấn luyện và xác nhận với 1,75 triệu bản ghi ECG từ các trung tâm y tế hàng đầu Hoa Kỳ

• Thiết kế 5 điện cực, trọng lượng 0,14 kg

• Dành cho nhân viên y tế sử dụng trong cơ sở y tế

Lưu ý: Các thiết bị theo dõi tim mạch được sử dụng dưới sự hướng dẫn của chuyên gia y tế. Kết quả cần được bác sĩ chuyên khoa đọc và diễn giải.

MedArmor đánh giá hơn 45 chỉ số sinh hóa liên quan đến chuyển hóa, viêm, stress oxy hóa và chức năng cơ quan.
Các xét nghiệm được thực hiện tại phòng xét nghiệm đối tác đạt tiêu chuẩn quốc tế, đảm bảo độ tin cậy và khả năng lặp lại của kết quả.